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Postado às 07h49 | 31 Mai 2017 | Edinaldo Moreno Anvisa suspende importação de dois lotes de vacina para hepatite B

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão, em todo o País, da importação, distribuição e uso de dois lotes de vacinas conjugadas contra hepatite B e Haemophilus Influenzae tipo B (Hib).
 
Os testes apontaram que os lotes 137Q6010B e 137Q6010C do medicamento, produzidas pela empresa indiana Serum Institut of India Ltd, apresentam resultado insatisfatório para o ensaio de potência do componente diftérico, o que pode comprometer a eficácia da vacina.
 
A decisão da Anvisa, publicada na segunda-feira (29) no Diário Oficial da União (DOU), tem como base análise técnica emitida pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

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